FDA'nın ciddi güvenlik endişeleri de dahil olmak üzere düzinelerce "eksikliği" listelediği bildirildi.
Reuters tarafından hazırlanan bir rapora göre, Gıda ve İlaç İdaresi, Elon Musk'ın beyin-bilgisayar arayüzü şirketi Neuralink'in insan deneyleri başvurusunu 2022'nin başlarında, şirketin cihazıyla ilgili çalışanların hala çözmeye çalıştığı düzinelerce endişeyi gerekçe göstererek reddetti. Rapor, yedi mevcut ve eski Neuralink çalışanıyla yapılan görüşmelere dayanmaktadır.
FDA reddinin ifşası, Neuralink'i Musk'ın iddialı zaman çizelgelerinin yanı sıra rakiplerinin gerisine yerleştiren şirketin kamuoyuna açık zayıf ilerleme raporlarıyla devam ediyor. 2016'da Neuralink'in kurucu ortağı olan Musk, 2019'da şirketin 2020'nin sonuna kadar insan denemelerine başlamayı hedeflediğini ve omurilik yaralanmalarını ve demansı iyileştirme gibi yüce hedeflere sahip olduğunu söyledi. Çok az teknolojik ilerleme gösteren Kasım 2022'deki bir sunumda Musk, şirketin insan denemelerine hâlâ yaklaşık altı ay kaldığını söyledi.
Geçen sonbaharda yayınlanan bir şirket belgesine göre, Neuralink'in denemeler için 7 Mart'a kadar yani gelecek hafta FDA onayı alması bekleniyor. Ancak Reuters ile konuşan çalışanlar, bunu bir "kumar" olarak nitelendirerek, alacaklarından emin olmadıklarını söylediler.
FDA'nın geçen yılki reddinin, Neuralink'in cihazının insan beynine taşınmasından önce ele alması gereken düzinelerce "eksikliği" listelediği bildirildi. Bazı endişeler, FDA belgesini okuyan ve Reuters ile konuşan çalışanlar tarafından nispeten önemsiz görüldü. Ama diğerleri önemliydi. FDA, Neuralink'in cihazı için önerdiği şarj edilebilir lityum pillerin güvenliği konusunda özellikle endişeliydi. Düzenleyici, şirketin pilin beyin dokusuna zarar verebilecek arıza yapma olasılığının çok düşük olduğunu göstermek için hayvanlar üzerinde test yapması gerektiğini söyledi.
FDA'nın bildirdiği bir başka ciddi endişesi, implantın bireysel insan saçlarından daha ince olan küçük tellerinin beyne göç ederek potansiyel olarak iltihaplanmaya, kan damarlarını yırtmasına ve beyin işlevini bozmasına neden olabilmesiydi. FDA, cihazın aşırı ısınmasından da endişeliydi ve insanların beyinlerinden zarar görmeden çıkarılıp çıkarılamayacağını sorguladı.
Neuralink, FDA'nın tüm endişelerini ele alıp üstesinden gelebilirken, şirketin daha fazla hayvan testi yapması gerekecek - mevcut ve eski çalışanlar, Neuralink'in geçmişte sorumsuzca ele aldığını söylüyor. Spesifik olarak bazıları, şirketin araştırma hayvanlarını kötüye kullandığını, buna gereğinden fazla hayvana ötenazi uyguladığını ve Musk'ın aceleye getirdiği son teslim tarihlerini karşılamak için "hack-job" ameliyatları gerçekleştirdiğini iddia etti. Tarım Bakanlığı, olası hayvan refahı ihlalleri nedeniyle Neuralink hakkında soruşturma başlattı. Benzer şekilde, Ulaştırma Bakanlığı, Neuralink'in bir dizi tehlikeli patojenle enfekte araştırma maymunlarından çıkarılan beyin implantlarını sevk ettiği iddiasıyla federal ulaşım düzenlemelerini ihlal edip etmediğini araştırıyor.
Neuralink, Ars'tan gelen yorum taleplerine hemen yanıt vermedi. Reuters ayrıca Neuralink'in yorum taleplerine yanıt vermediğini bildirdi.
Tags:
Bilim ve Keşif