Hastalar göz damlası salgınının korkunç ayrıntılarını bildirirken iki kişi daha öldü

 EzriCare ve Delsam ürünleri geri çağrıldı, ancak salgının artması bekleniyor.

EzriCare ve Delsam'dan geri çağrılan göz damlalarıyla bağlantılı ülke çapında bir salgında iki kişi daha öldü ve korkunç göz enfeksiyonlarının daha fazla ayrıntısı ortaya çıkıyor.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden bu hafta yapılan bir salgın güncellemesine göre, ölü sayısı şu anda üç. 16 eyalette toplam 68 kişi, göz damlalarına bağlı, nadir görülen, yaygın olarak ilaca dirençli Pseudomonas aeruginosa suşu ile enfekte oldu. Ölümlere ek olarak, sekiz kişi görme kaybı bildirdi ve dördünün gözbebekleri ameliyatla alındı (enükleasyon).

Miami Sağlık Sistemi Üniversitesi'nin bir parçası olan Bascom Palmer Göz Enstitüsü'ndeki göz doktorları, JAMA Oftalmoloji'de bu hafta yayınlanan bir vaka raporunda, salgınla bağlantılı bir vakanın ayrıntılarını bildirdiler. haftalarca çoklu antibiyotik tedavisine rağmen sağ gözünde devam eden bir enfeksiyon ve görme kaybı var. Adam ilk kez tedavi istediğinde, yalnızca o noktada hareketi algılama yeteneğine sahip olan sağ gözünde ağrı olduğunu, sol gözünün ise 20/20 görüşe sahip olduğunu bildirdi. Doktorlar, sağ gözünün beyazının tamamen kırmızı olduğunu ve beyaz kan hücrelerinin korneasında ve gözünün ön iç odasında gözle görülür şekilde biriktiğini kaydetti.

Adamın gözünde, kullandığı EzriCare yapay gözyaşı göz damlası şişesinde olduğu gibi, birden çok antibiyotiğe dirençli bir P. aeruginosa türü için yapılan test pozitif çıktı. Daha fazla testten sonra doktorlar, adamın tedavi planını, bakteri suşunun en az dirençli olduğu saatlik dozlarda antibiyotik kullanmaya çevirdi. Bir aylık takip ziyaretinde, adamın gözündeki kızarıklık ve göz sızıntıları düzelmişti. Ancak doktorlar, görme kaybı gibi bugüne kadar enfeksiyonun devam ettiğini bildirdi. (Sağ gözünün ilk sunumdaki grafik görüntüleri ve bir aylık takip burada bulunabilir.)

Büyüyen salgın

CDC, salgın suşunu, Verona integron aracılı metallo-β-laktamaz (VIM) ve Guyana genişletilmiş spektrumlu-β-laktamaz (GES) içeren bir karbapenem dirençli P. aeruginosa (CRPA) anlamına gelen VIM-GES-CRPA olarak tanımlamıştır. ). Bu, salgından önce ABD'de daha önce hiç görülmemiş, ilaca karşı oldukça dirençli bir tür. CDC yetkilileri, bakteriler asemptomatik olarak insanlarda kolonize olabileceğinden, başkalarına yayılabileceğinden ve direnç genlerini paylaşabileceğinden, salgının bu tür enfeksiyonların daha yaygın hale gelmesine yol açacağından korkuyor.

Yetkililer, salgın suşunun ülkeye Chennai, Hindistan merkezli bir üretici olan Global Pharma tarafından üretilen kontamine göz damlalarında getirildiğine inanıyor. Gıda ve İlaç İdaresi, bir dizi üretim ihlali yaşadığını bildirdi. Göz damlaları ülkeye Aru Pharma Inc. tarafından ithal edildi ve ardından EzriCare ve Delsam Pharma tarafından markalaştırıldı ve satıldı. Ürünler ülke çapında Amazon, Walmart, eBay ve diğer perakendeciler aracılığıyla satışa sunuldu.

Perşembe günü ABC News, Bascom Palmer Göz Enstitüsü'nde doktorlar tarafından tedavi edilen ve Miami'de 68 yaşındaki bir kadının EzriCare damlalarını kullandıktan sonra gözünü kaybettiği başka bir vakayı bildirdi. Clara Oliva adlı kadının geçen Ağustos ayında sağ gözünde enfeksiyon gelişti ve gözünde cam kırıkları gibi hissettiği şiddetli ağrı nedeniyle acil bakım için Enstitüye gitti. Doktorlar, ağrının bir P. aeruginosa enfeksiyonundan kaynaklandığını keşfettiler, ancak bunu hemen göz damlasına bağlamadılar. Doktorlar gözü cerrahi olarak onarmaya çalıştılar ancak onarılamaz büyük bir hasar gördüler ve ilaca dirençli enfeksiyonun yayılacağından endişe ettiler. 1 Eylül'de hastalıklı gözünü tamamen çıkardılar. Enükleasyon nedeniyle yasal olarak kör kalan ve kalan gözünde zayıf görüş olan Oliva, CDC'nin salgınla ilgili ilk danışma belgesini yayınladığı Ocak ayına kadar EzriCare göz damlalarını kullanmaya devam etti. Şimdi, kendisine göz damlası reçete eden tıp merkezi Global Pharma EzriCare'e ve sigortacısına dava açıyor.

Dava açan tek kişi Oliva değil. Geçen ay, Houston merkezli gıda güvenliği konusunda uzman bir avukat olan Jory Lange, salgından etkilenen kadınlar adına iki dava açtı.

Lange, Ars'a "Bence bu salgın maalesef büyümeye devam edecek" dedi. Bir kere insanlara teşhis konulmaya devam ediliyor dedi. Ancak CDC, klinisyenlere geçen yılın başından itibaren enfeksiyonlara bakmalarını da tavsiye etti. Şu an itibariyle, salgında tespit edilen vakalar Mayıs 2022'den Şubat 2023'e kadar uzanıyor, ancak CDC klinisyenlere ilaca dirençli P. aeruginosa vakalarını Ocak 2022'ye kadar bildirmelerini tavsiye ediyor. Lange, "Bu erken zaman diliminde enfekte oldular, bu yüzden onların vakalarının da ekleneceğini düşünüyoruz" dedi.

“Sadece korkunç”

Şimdilik Lange, Starke, Florida'dan Teresa Phillips'i ve Post Falls, Idaho'dan Carolyn Ward'ı temsil ediyor. Florida'da açılan bir federal davada Phillips, EzriCare göz damlası kullandıktan sonra Mayıs 2022'de gözlerinde kaşıntı ve amansız ağrı geliştirdiğini iddia etti. Başlangıçta reçete edilen antibiyotikler enfeksiyonu durdurmadı ve bir P. aeruginosa enfeksiyonu için yapılan testin pozitif çıkmasından sonra, bir bulaşıcı hastalık uzmanına yollandı. Doktorlar enfeksiyonu durdurmak için aylar boyunca en az üç farklı intravenöz antibiyotik kullandı. Lange, sonunda ameliyat olması gerektiğini ve enfeksiyondan kaynaklanan ışık hassasiyeti ve gözyaşı kanallarındaki sorunlar gibi devam eden komplikasyonları olduğunu söyledi.

New Jersey'deki bir federal mahkemede açılan Ward davasında, Ağustos ayı ortasında EzriCare göz damlasını ayın başlarında kullanmaya başladıktan sonra göz enfeksiyonları geliştirdi. Ward, bağışıklığı baskılanmış bir göz kanseri mağdurudur. Eylül ayına gelindiğinde, ilaca dirençli enfeksiyon yayıldı ve vücudunun üst kısmında büyük bir kızarıklığa neden oldu ve bunun nedeni olarak P. aeruginosa belirlendi. Dava, enfeksiyona karşı etkili olmayan antibiyotiklere verildiğini ve tıbbi komplikasyonlardan muzdarip olduğunu söylüyor.

Her iki durumda da kadınlar, ürünlerin satın alındığı EzriCare, Aru Pharma (ithalatçı) ve Walmart'ı dava ediyor. Lange, Aru Pharma'nın salgın davası sırasında iflas başvurusunda bulunduğunu kaydetti.

EzriCare, Ars'ın yorum talebine hemen yanıt vermedi. Ancak 1 Şubat'ta yapılan açıklamada şirket, "Pseudomonas aeruginosa salgınını EzriCare Yapay Gözyaşları ile kesin olarak ilişkilendiren herhangi bir testin farkında olmadığını" söyledi. Şirket ayrıca, "ürünü piyasaya sunmadaki tek rolünün bir dış etiket tasarlamak ve bunu müşterilerimize pazarlamak olduğunu" belirtti. Hindistan'da Global Pharma tarafından yapıldı.

Lange, savunmanın mahkemede başarılı olma ihtimalinin düşük olduğunu söyledi. İlk olarak, "bir tüketici olarak, bir şirketin bir ürün üzerinde kendi markasına sahip olması ve bu benim ürünüm olduğunu söylemesi ve ardından bu konuda hiçbir sorumluluğum olmadığını, bunun nasıl olduğu hakkında hiçbir fikrim olmadığını söylemesi inanılmaz derecede kaygı vericidir... Bu çok rahatsız edici" dedi. "Öyleyse bir avukat olarak, savunmanda bol şans." Çoğu eyalette EzriCare, ürünün üzerinde adı olduğu ve tüketiciye kendisini üretici olarak sunduğu için kesinlikle sorumlu olacak dedi.

Lange, "Bunun gerçekten korkutucu bir salgın olduğunu düşünüyorum" dedi. "İnsanlar kullandıkları göz damlalarının güvenli olduğuna güveniyorlar. Ve insanları öldüren ölümcül bir bakteriyle kirlenmiş göz damlaları satan şirketler olduğu ve Amazon, Walmart ve eBay'in bunları internette sattığı fikri... korkutucu."

EzriCare ürün bilgisi.

Delsam Ürün bilgisi.